每年向药监申报的新药高达几十万种，最终获批少则数百，多则一两千，比例小得可怜。这就意味着大批前期投入全都打了水漂，当然其中相当数量是新壶灌旧酒，试图蒙混过关的。

由此催生出一个奇特的行业：专业申报。

专业申报与申报代理的区别在于：申报代理拿到入场券后，专利权仍归研发者所有；专业申报是事先收购专利权，既承担无法通过的风险，也享受通过后的所有权利。

收购的价格肯定是天壤之别了。作为研发者甘心转让呕心沥血得来的科研成果，是对申报全无信心不得已而为之，顶多在成本基础上略加点费用而已。

向药监申报最难过的一关是什么？临床试验！

据不完全统计有九成新药栽在这个环节，别说挑刺，就是坐下来认真看一遍临床检测报告就能发现一大堆毛病：试验用药品计数准确度、紧急破盲表保存率、严重不良事件比例、受试者服用伴随用药对临床试验的影响、受试者依从性是否达标、受试者签署的知情同意文件是否齐全等等。

国江贸易敢于重金收购诸多完全没把握的新药专利，一方面在于药监高层有京都本土派势力把持，很多瑕疵能选择性忽视；另一方面通过药监内部行家指点，采取具有针对性的临床试验手段……

说穿了就是药监部门需要什么数据，国江贸易就做什么数据；需要什么样本就做什么样本；需要什么结果就做什么结果，一切都是假的！

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