收购的价格肯定是天壤之别了。作为研发者甘心转让呕心沥血得来的科研成果,是对申报全无信心不得已而为之,顶多在成本基础上略加点费用而已。
向药监申报最难过的一关是什么?临床试验!
据不完全统计有九成新药栽在这个环节,别说挑刺,就是坐下来认真看一遍临床检测报告就能发现一大堆毛病:试验用药品计数准确度、紧急破盲表保存率、严重不良事件比例、受试者服用伴随用药对临床试验的影响、受试者依从性是否达标、受试者签署的知情同意文件是否齐全等等。
国江贸易敢于重金收购诸多完全没把握的新药专利,一方面在于药监高层有京都本土派势力把持,很多瑕疵能选择性忽视;另一方面通过药监内部行家指点,采取具有针对性的临床试验手段……
说穿了就是药监部门需要什么数据,国江贸易就做什么数据;需要什么样本就做什么样本;需要什么结果就做什么结果,一切都是假的!
二十二楼存放的档案都是前期历次被退回的申报材料,上面标注了需要完善事项即哪些地方造假有破绽,怎么弥补等等;器官则是不合格样本,考虑成本等因素存贮起来留着它用。
药监历来是京都本土派的大本营,占据了从局长到党组成员乃至中层很多要职,他们大多是在卫生部与京都传统家族势力、沿海派等权力斗争中被边缘化的,可谓失之东隅收之桑榆,牢牢掌控关系老百姓安危的药品监督。
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