所谓基因测序,是指分析DNA 的碱基序列分子,用于预测患某种病的风险,从而提前采取措施并对症下药,并被广泛应用于个性化医疗.癌症或白血病.遗传病.微生物.农业.器官移植.法医鉴定等领域。作为一种新型基因检测技术,相关产品和技术已由实验室研究演变到临床使用.随着基因技术的不断突破,个体通过检测基因来预知自己的未来健康状况,有针对性地进行保健和治疗,颠覆了传统的健康观念,帮助人们从被动预防治疗走向主动预知健康,这是一次医学史上的全新改变。也因为如此,世界各国都纷纷投入研究,各大财团共同投资组建生物高科技产业公司,专注于生物高科技领域的研发与服务。权威调查显示,基因检测市场比保健市场更为庞大,未来将达到几百万亿美元的市场。美国2007年有500万人接受基因检测,达到30亿美元的市场收益。在英国,基因检测已经在健康超市出现,英美等发达国家基因检测就像体检一样普及。随着中国经济的发展和基因检测的教育,估计在中国基因检测的人群在5%左右,每年至少在300万人以上,并在逐年递增,市场空间极其巨大。美国政府以及相关监管部门一直在全力推进基因测序产业的配套政策升级,不仅建立了严格的FDA评审制度,还推出了支持实验室自主开发的检测标准,为技术转化为生产力保驾护航。2013年11月19日,美国食品药物管理局已为美国的基因测序公司颁发了第一个高通[微博]量基因组测序仪授权,并授权批准了配套通用试剂的临床应用,为美国的基因测序技术产业化扫清了最大障碍。而在我国,过去一两年内,多家上市或有意上市的公司纷纷祭出重磅产品与合作项目,意欲分食这一急速成长蛋糕,但目前行业处于无序状态,在众多保健及医疗机构和体检中心,都打出基因测序的广告,但其使用的基因测序仪及相关诊断试剂和软件,很多没有经过医疗器械的注册审批。对此国务院有关部门高度重视。2014年2月,中国国家食药监管总局、国家卫计委联合发出通知,要求在相关准入标准、管理规范出台以前,任何医疗机构不得开展基因测序临床应用;已经开展的,要立即停止。业内人士预计,随着准入和相关管理办法出台,我国该行业将进入有序发展,随着该领域审批政策的放开,基因测序行业有望迎来一个加速发展的阶段。(基因生物作为今年个人重点推荐的十大热点之一,近年来涌现出很多慢牛股,不显山不露水,但强于大市明显,这个板块长期慢牛格局刚刚开始,未来还有很多机会,建议长期关注波段操作。)
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