日期:2013-05-11 01:02:48
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1961年12月,澳大利亚产科医生威廉?麦克布里德在英国《柳叶刀》杂志上发表文章,指出反应停可致婴儿畸形。这是一种四肢发育不全对出生缺陷,因为短如海豹的鳍足而被称为海豹肢症。海豹肢症原本很罕见,这几年突然增多,母亲在怀孕期间都服用过反应停,麦克布里德认为是反应停导致海豹肢症。德国儿科医生维杜金德?伦兹也得出相同的结论。
一场大风暴来临,各国纷纷将反应停强行下架。大约有1万到2万名海豹肢症婴儿诞生。梅里尔公司火速收回发出的药品,美国还是出现了17位海豹肢症婴儿。
海豹肢症婴儿控告格兰泰公司的诉讼一直到2012年7月才赢了第一桩官司,一个月后格兰泰公司经过50年的沉默后才为反应停事件正式道歉,对于那些已经死去的受害者来说、对于当时还健在的5000多么受害者来说,这个道歉来得太晚了。
1962年7月15日,《华盛顿邮报》的一篇文章报道了凯尔西在反应停申请中的表现,认为如果不是她的坚持和勇气,会有成千上万的美国婴儿出生缺陷。一夜之间,凯尔西从默默无闻成为美国英雄,当年被授予优异联邦公民服务总统奖。
反应停事件,使得基福弗的提案获得广泛支持,1962年10月,肯尼迪总统签署基福弗-哈瑞森修正案,规定新药上市必须向FDA提交有效性和安全性数据,上市药物一旦出现问题,必须尽快找回。
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