结束这个无聊的培训终于回到了公司的工地上。我们的哪个2层小铁皮房。虽然装上了空调,但是6,7月份的太阳还是能把那可怜的小空调无视掉。环境艰苦那能阻挡的了憋了半年没工作,急切想工作的热情呢。由于现在实验室没建好,现在只能在临时办公点写GMP体系文件。而且我也很“幸运”的分配到了一个很重要的SOP文件的编辑。“生产过程的取样与检测”。现在在苏州的工厂基本是按照新加坡工厂的模型键的。所以现在写的SOP也是以新加坡工厂的文件体系为模版翻译过来的,虽然有点空中楼阁的感觉,不过文件体系必须要建立起来的,不然以后的生产是没有任何依据,是这种制造行业,这些文件体系相当于法律一样,是必须被遵守,如果出来不按SOP文件中进行的操作,都会被认为是极其严重的违纪
。
开始以为就把现成的文件翻译一下是很简单的工作,还想着主管给我一个月的时间把草稿拿出来,时间十分充裕。那里知道真的开始后,才体会到“创造性工作”是如此的难,何况我着还是有摸版的半创造工作。
日期:2010-01-28 19:42:05
我们部门的职责是负责整个工厂产品的取样:包括原材料,半成品,和成品。并且负责这些样品的物理检测和送样。还有对生产部门的监控。也就是俗称的QA。而我要写的这个SOP就是对半成品这一部分工作的要求。
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