日期:2013-05-08 08:46:25
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10月18日,美国医学会的检验报告出来了,结果表明磺胺没有毒,是二甘醇造成的毒性反应。
11月25日,国会就此事举行听证会,353位服用麦森吉尔公司elixir磺胺的人,至少73人死亡,还有20多例死亡正在调查中,死亡总数肯定会超过100人,如果不是FDA采取果断行动,240顿磺胺药会毒死至少4500人。
FDA成功地回收了总数为240加仑药物的99%。这件事导致美国的磺胺热迅速降温,以至到了美国医学会不得不大力吹嘘磺胺的程度。
这件事引起美国人对于药品安全的重视,由于死亡基本上发生在南方,南方议员面临选民巨大的压力,转而支持政府加强药品管理,一些大药厂也支持政府严格管理药物,因为这样可以帮他们减少竞争对手。
科普兰全力以赴修改自己的提案,前几年所有的妥协和让步都不算数了,厂家必须提交安全数据和所含成分,新药销售必须经FDA批准。
1938年6月2日,国会通过了新的《食品、药品和化妆品法案》,从这时起,药物上市之前必须检测其安全性,标签上必须列举所有的有效成分和警告。如果发现药品对健康有影响,FDA有权禁止其销售。
三周后,罗斯福总统在法案上签字使之生效,这是罗斯福新政最后的一项。FDA终于有了药品监督的实权。
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